Leona
Всевидящий
Мои упорные "пОтуги"))) на тему добыть клинику по СБЛ на животных, по итогу увенчались таким ответом ( впрочем, хоть каким то, потому, как в остальных случаях никто ничего толком вообще не говорил:
"А с чего вы решили, что клинические испытания на животных не проводились? Если препарат зарегистрирован, как ветеринарный, значит все испытания проведены. И доклинические на двух видах животных и на LD-50 (летальная доза, при которой гибнет 50% контрольной группы) и клинические на собаках. Всё проведено, как и положено. В России просто не зарегистрировали, так как эксперт испугался, что живой штамм. А в Киргизии не испугались.
Для того чтобы получить разрешение на испытания на людях, любой препарат испытывают на животных. Это требование закона. Для вет препаратов на 2-х видах животных и потом клиника на целевом животном. А для людей на 7-ми видах, притом обязательно на свиньях. LD-50 обязательно, гистология обязательно. Ещё что-то там, точно не помню, Накипыч рассказывал. Так что раз ей разрешили испытывать на людях, значит на животных однозначно испытания были проведены.
Спросите Накипыча. Вообще-то это интеллектуальная собственность того, кто оплачивал испытания. Поэтому он не обязан никому, кроме регистрирующих органов это показывать. А те не имеют права разглашать. Иначе можно в суд подать. Потому что после истечения срока действия патента любой может взять готовые исследования и зарегистрировать свой препарат. То есть на чужом половом органе в рай въехать. А исследования даже на животных очень дорого стоят. От миллиона на мышах. Не говоря уж о более дорогих животных. Так что никто за просто так эти исследования не будет выкладывать. Поищите в интернете и в библиотеках. Нигде не найдете результаты исследований препаратов. "
Вот так.)))
"А с чего вы решили, что клинические испытания на животных не проводились? Если препарат зарегистрирован, как ветеринарный, значит все испытания проведены. И доклинические на двух видах животных и на LD-50 (летальная доза, при которой гибнет 50% контрольной группы) и клинические на собаках. Всё проведено, как и положено. В России просто не зарегистрировали, так как эксперт испугался, что живой штамм. А в Киргизии не испугались.
Для того чтобы получить разрешение на испытания на людях, любой препарат испытывают на животных. Это требование закона. Для вет препаратов на 2-х видах животных и потом клиника на целевом животном. А для людей на 7-ми видах, притом обязательно на свиньях. LD-50 обязательно, гистология обязательно. Ещё что-то там, точно не помню, Накипыч рассказывал. Так что раз ей разрешили испытывать на людях, значит на животных однозначно испытания были проведены.
Спросите Накипыча. Вообще-то это интеллектуальная собственность того, кто оплачивал испытания. Поэтому он не обязан никому, кроме регистрирующих органов это показывать. А те не имеют права разглашать. Иначе можно в суд подать. Потому что после истечения срока действия патента любой может взять готовые исследования и зарегистрировать свой препарат. То есть на чужом половом органе в рай въехать. А исследования даже на животных очень дорого стоят. От миллиона на мышах. Не говоря уж о более дорогих животных. Так что никто за просто так эти исследования не будет выкладывать. Поищите в интернете и в библиотеках. Нигде не найдете результаты исследований препаратов. "
Вот так.)))